Информация по регистрационному удостоверению №П N012434/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксикорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Окситетрациклин |
Состав | Один баллон содержит Действующие вещества: Гидрокортизон 100 мг Окситетрациклина гидрохлорид 323,7 мг (в пересчете на окситетрациклин) 300 мг Вспомогательные вещества: Сорбитана триолеат 640 мг, лецитин 4,87 мг, изопропилмиристат до 5,25 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 27,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012434/01-170818 |
- аэрозоль для наружного применения 10 мг+30 мг/г, баллон (баллончик) алюминиевый 55 мл - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016040553, 4604016040553, 5904016040003, 5904016040553
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.