Информация по регистрационному удостоверению №П N012407/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микосептин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ундециленовая кислота + Ундециленат цинка |
| Состав | Каждая туба (30 г мази) содержит: Действующие вещества: Ундециленовая кислота 1,500 г, Ундециленат цинка 6,000 г; Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота, воск пчелиный белый, парафин твердый (точка плавления 64–68 °C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, макрогола олеат, моноглицериды дистиллированные, парафин мягкий белый, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012407/01-201011 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798009828, 03664798047400, 3664798009828
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микосептин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ундециленовая кислота + Ундециленат цинка |
| Состав | Каждая туба (30 г мази) содержит: Действующие вещества: Ундециленовая кислота 1,500 г, Ундециленат цинка 6,000 г; Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота, воск пчелиный белый, парафин твердый (точка плавления 64–68 °C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, макрогола олеат, моноглицериды дистиллированные, парафин мягкий белый, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012407/01-201011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035423, 8594739224599
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микосептин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ундециленовая кислота + Ундециленат цинка |
| Состав | Каждая туба (30 г мази) содержит: Действующие вещества: Ундециленовая кислота 1,500 г, Ундециленат цинка 6,000 г; Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота, воск пчелиный белый, парафин твердый (точка плавления 64–68 °C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, макрогола олеат, моноглицериды дистиллированные, парафин мягкий белый, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012407/01-201011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035423, 8594739224599
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798009828, 03664798047400, 3664798009828
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микосептин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ундециленовая кислота + Ундециленат цинка |
| Состав | Каждая туба (30 г мази) содержит: Действующие вещества: Ундециленовая кислота 1,500 г, Ундециленат цинка 6,000 г; Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота, воск пчелиный белый, парафин твердый (точка плавления 64–68 °C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, макрогола олеат, моноглицериды дистиллированные, парафин мягкий белый, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012407/01-201011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035423, 8594739224599
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
