Информация по регистрационному удостоверению №П N012393/01-2000
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.03.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокситромицин Лек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10955-00 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957896592
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокситромицин Лек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10955-00 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957896554
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.