Информация по регистрационному удостоверению №П N012391/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Геделикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт густой (2,2–2,9:1) 0,8000 г вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; аниса звездчатого плодов масло; гиэтеллоза; сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся); пропиленгликоль; глицерол; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N012391/02-011211 изменение №7, ЛП-№(004526)-(РГ-RU)-070224 |
- сироп, флакон-капельница темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 4030031894251, 4030031894268
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031894268, 04670052350017, 4030031894268, 4670052350017
- сироп, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031894824
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Геделикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт густой (2,2–2,9:1) 0,8000 г вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; аниса звездчатого плодов масло; гиэтеллоза; сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся); пропиленгликоль; глицерол; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N012391/02-011211 изменение №7, ЛП-№(004526)-(РГ-RU)-070224 |
- сироп, флакон-капельница темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 4030031894251, 4030031894268
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031894268, 04670052350017, 4030031894268, 4670052350017
- сироп, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031894824
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.