Информация по регистрационному удостоверению №П N012389/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиопентал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиопентал натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3087-94 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260001446, 9002260011650
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия), 9002260011667
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Сандоз (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.