Информация по регистрационному удостоверению №П N012381/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеналог® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триамцинолон |
Состав | На 1 таблетку Действующее вещество: Триамцинолон 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон-К25, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012381/01-180219 изменение №1 |
- таблетки 4 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501495
- таблетки 4 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.