Информация по регистрационному удостоверению №П N012359/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лимфомиозот® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Myosotis arvensis (миозотис арвенсис) D3 0,55 мкл Veronica officinalis (вероника оффициналис (вероника) D3 0,55 мкл Teucrium scorodonia (теукриум скородониа) D3 0,55 мкл Pinus sylvestris (пинус сильвестрис) D4 0,55 мкл Gentiana lutea (гентиана лютеа) D5 0,55 мкл Equisetum hyemale (Equisetum hiemale) (эквизетум хиемале) D4 0,55 мкл Sarsaparilla (Smilax) (сарсапарилла (смилакс) D6 0,55 мкл Scrophularia nodosa (скрофуляриа нодоза) D3 0,55 мкл Juglans regia (Juglans) (югланс региа (югланс) D3 0,55 мкл Calcium phosphoricum (кальциум фосфорикум ) D12 0,55 мкл Natrium sulfuricum (натриум сульфурикум) D4 0,55 мкл Fumaria officinalis (фумариа оффициналис) D4 0,55 мкл Levothyroxinum (левотироксинум) D12 0,55 мкл Araneus diadematus (Aranea diadema) (аранеус диадематус (аранеа диадема) D6 0,55 мкл Geranium robertianum (гераниум робертианум) D4 1,1 мкл Nasturtium officinale (Nasturtium aquaticum) (настурциум оффицинале (настурциум акватикум) D4 1,1 мкл Ferrum jodatum (Ferrum iodatum) (феррум йодатум (феррум иодатум) D12 1,1 мкл вспомогательные вещества: натрия хлорид для создания изотоничности — около 9 мг/мл; вода для инъекций — до 1,1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012359/02-090610 изменение №4, ЛП-№(000163)-(РГ-RU)-150323 |
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №5 - ампула стеклянная 1.1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014558, 04047642018112, 4601654000932
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №100 - ампула стеклянная 1.1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014565, 04047642018129, 4601654000949
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.