Информация по регистрационному удостоверению №П N012342/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество Эналаприла малеат — 5,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, желатин, магния гидроксикарбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012342/01-180422, ЛП-№(004478)-(РГ-RU)-010224 |
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054000243
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001264, 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054001110
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество Эналаприла малеат — 5,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, желатин, магния гидроксикарбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012342/01-180422, ЛП-№(004478)-(РГ-RU)-010224 |
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054000243
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001264, 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054001110
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество Эналаприла малеат — 5,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, желатин, магния гидроксикарбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2907-05 |
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001264
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.