Информация по регистрационному удостоверению №П N012331/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Каде ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Постеризан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одном суппозитории содержится: Действующее вещество : Стандартизованная суспензия культуры бактерий Е. coli — (6,60 ´ 10 8 инактивированных микробных клеток) — 387,10 мг; Вспомогательные вещества : (сжиженный)* 6,60** мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 9,68 мг, жир твердый — 1603,22 мг. * В составе стандартизованной суспензии культуры бактерий Е. coli . ** Соответствует содержанию фенола 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14027-06, П N012331/02-171220 |
- суппозитории ректальные, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Доктор Каде ГмбХ (Германия), 4603331000037
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Каде ГмбХ (Германия), 04043027240055, 4043027240055, 4603331000037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.