Информация по регистрационному удостоверению №П N012331/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Каде ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Постеризан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 200 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 216,7 мг (в пересчете на позапаниб — 200,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 102, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай розовый YS‑1‑14762‑ A [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80, краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 400 мг Действующее вещество : Пазопаниба гидрохлорид — 433,4 мг (в пересчете на позапаниб — 400,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон K ‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай белый YS‑1‑7706‑G [гипромеллоза, титана диоксид ( E 171), макрогол, полисорбат‑80]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012331/01-181220 |
- мазь для ректального и наружного применения, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Доктор Каде ГмбХ (Германия), 04043027240048, 4043027240048, 4603331000020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.