Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012322/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Три-Мерси®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Состав действующие вещества: желтая таблетка дезогестрел 50 мкг этинилэстрадиол 35 мкг красная таблетка дезогестрел 100 мкг этинилэстрадиол 30 мкг белая таблетка дезогестрел 150 мкг этинилэстрадиол 30 мкг  вспомогательные вещества: желтая таблетка: лактозы моногидрат — 55,00 мг; крахмал картофельный — 6,50 мг; повидон — 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг; all-rac-α-токоферол — 0,08 мг; Opadry® OY-S-22815 желтый (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид желтый) — 1,24 мг красная таблетка: лактозы моногидрат — 55,00 мг; крахмал картофельный — 6,50 мг; повидон — 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг; all-rac-α-токоферол — 0,08 мг; Opadry® OY-S-25056 красный (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид красный) — 1,28 мг белая таблетка: лактозы моногидрат — 55,00 мг; крахмал картофельный — 6,50 мг; повидон — 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг; all-rac-α-токоферол — 0,08 мг; Opadry® OY-S-28833 белый (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид) — 1,20 мг
Реквизиты нормативной документации П N012322/01-181119 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Три-Мерси®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012322/01-140911 изменение №1

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органон (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Три-Мерси®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-11076-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой , №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Органон (Нидерланды), 4601910000447
  • таблетки, покрытые оболочкой , №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Органон (Нидерланды), 4601910000430, 5060249172635
  • таблетки, покрытые оболочкой , №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Органон (Нидерланды),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.