Информация по регистрационному удостоверению №П N012303/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Респеро Миртол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртол |
Состав | 1 капсула препарата содержит: Активный компонент : Миртол стандартизированный — 120 мг; Вспомогательные вещества : Среднецепочечные триглицериды; Состав оболочки капсулы : Желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы : Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012303/01-140709 изменение №15 |
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04680066710035, 4680066710035
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГелоМиртол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртол |
Состав | 1 капсула препарата содержит: Активный компонент : Миртол стандартизированный — 120 мг; Вспомогательные вещества : Среднецепочечные триглицериды; Состав оболочки капсулы : Желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13%; Кишечнорастворимая оболочка капсулы : Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012303/01-140709 изменение №10 |
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04680066710011, 4029125000036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.