Информация по регистрационному удостоверению №П N012271/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АнтиФлу® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол* (ацетаминофен) 325 мг Хлорфенирамина малеат 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 45,9 мг, натрия кроскармеллоза 9 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, кислота стеариновая 11 мг, магния стеарат 2 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,9 мг; Оболочка: Гипромеллоза 2,29 мг, масло минеральное 0,41 мг, макрогол 0,41 мг, магния силикат 3,0 мг. * Парацетамол в форме гранул DC 90% — 361,1 мг (парацетамол 325,0 мг, прежелатинизированный крахмал 21,31 мг, повидон K‑30 2,17 мг, стеариновую кислоту 7,22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,42 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012271/02-171115 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+5 мг+2 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АнтиФлу® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол* (ацетаминофен) 325 мг Хлорфенирамина малеат 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 45,9 мг, натрия кроскармеллоза 9 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, кислота стеариновая 11 мг, магния стеарат 2 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,9 мг; Оболочка: Гипромеллоза 2,29 мг, масло минеральное 0,41 мг, макрогол 0,41 мг, магния силикат 3,0 мг. * Парацетамол в форме гранул DC 90% — 361,1 мг (парацетамол 325,0 мг, прежелатинизированный крахмал 21,31 мг, повидон K‑30 2,17 мг, стеариновую кислоту 7,22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,42 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012271/02-171115 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+5 мг+2 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АнтиФлу® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол* (ацетаминофен) 325 мг Хлорфенирамина малеат 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 45,9 мг, натрия кроскармеллоза 9 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, кислота стеариновая 11 мг, магния стеарат 2 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый желтый) 0,9 мг; Оболочка: Гипромеллоза 2,29 мг, масло минеральное 0,41 мг, макрогол 0,41 мг, магния силикат 3,0 мг. * Парацетамол в форме гранул DC 90% — 361,1 мг (парацетамол 325,0 мг, прежелатинизированный крахмал 21,31 мг, повидон K‑30 2,17 мг, стеариновую кислоту 7,22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,42 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012271/02-171115 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0370030993314
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
