Информация по регистрационному удостоверению №П N012255/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простамол® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9–11:1) — 320 мг Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы : желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е120. |
Реквизиты нормативной документации | П N012255/01-101123 |
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650091, 4630011650091
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650084, 4013054002537, 4630011650084
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054002346
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4630011650084
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650176, 4630011650176
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054024478
- капсулы 320 мг, пакет (пакетик) 7.67 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, пакет (пакетик) 7.7 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Свисскапс Ромениа срл (Румыния), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, пакет (пакетик) 7.67 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Свисскапс Ромениа срл (Румыния),
- капсулы 320 мг, пакет (пакетик) 7.7 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Свисскапс Ромениа срл (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простамол® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9–11:1) — 320 мг Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы : желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е120. |
Реквизиты нормативной документации | П N012255/01-101123 |
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650091, 4630011650091
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650084, 4013054002537, 4630011650084
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054002346
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4630011650084
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650176, 4630011650176
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054024478
- капсулы 320 мг, пакет (пакетик) 7.67 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, пакет (пакетик) 7.7 кг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простамол® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9–11:1) — 320 мг Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы : желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е120. |
Реквизиты нормативной документации | П N012255/01-291210 |
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054002346
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054002537
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054002520
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054002346
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054002537
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.09.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простамол® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9–11:1) — 320 мг Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы : желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е120. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11065-00 |
- капсулы 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002537
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- капсулы 320 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.