Информация по регистрационному удостоверению №П N012252/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Манинил® 1,75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 1,7500 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012252/01-060619 изменение №1, ЛП-№(000771)-(РГ-RU)-110522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001189
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001189
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054001189, 4013054001189
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004043, 4013054004043
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Манинил® 1,75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 1,7500 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012252/01-060619 изменение №1, ЛП-№(000771)-(РГ-RU)-110522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001189
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001189
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054001189, 4013054001189
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004043, 4013054004043
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Манинил® 1,75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 1,7500 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11054-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1.75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 1.75 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 1.75 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
