Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012243/01-2002

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	31.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Комбитуб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол
Состав	Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Изониазид 60 мг или 75 мг или 150 мг Пиразинамид 300 мг или 400 мг или 750 мг Рифампицин 120 мг или 150 мг или 225 мг Этамбутола гидрохлорид 225 мг или 275 мг или 400 мг Вспомогательные вещества: Дозировка «60 мг+300 мг+120 мг+225 мг»: крахмал (44,00 мг), шеллак (золотой) (6,15 мг), изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), тальк (25,00 мг), повидон К-30 (1,50 мг), кремния диоксид коллоидный (6,50 мг), кросповидон (100,00 мг), магния стеарат (15,00 мг). Состав оболочки: гипромеллоза (18,00 мг), изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), дихлорметан (не обнаруживается в готовом продукте), касторовое масло (4,87 мг), диэтилфталат (1,50 мг), титана диоксид (7,50 мг), краситель солнечный закат желтый (0,243 мг). Дозировка «75 мг+400 мг+150 мг+275 мг»: крахмал (222,25 мг), шеллак (золотой) (7,50 мг), изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), тальк (34,25 мг), повидон К-30 (2,00 мг), кремния диоксид коллоидный (5,75 мг), кросповидон (29,00 мг), магния стеарат (10,50 мг). Состав оболочки: гипромеллоза (12,00 мг), изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), дихлорметан (не обнаруживается в готовом продукте), касторовое масло (4,87 мг), диэтилфталат (1,50 мг), титана диоксид (7,50 мг), краситель солнечный закат желтый (0,243 мг). Дозировка «150 мг+750 мг+225 мг+400 мг»: крахмал (12,00 мг), шеллак (золотой) (10,00 мг), изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), тальк (40,50 мг), повидон К-30 (2,50 мг), кремния диоксид коллоидный (7,50 мг), кросповидон (35,00 мг), магния стеарат (14,00 мг). Состав оболочки: гипромеллоза (16,50 мг), изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), дихлорметан (не обнаруживается в готовом продукте), касторовое масло (6,50 мг), диэтилфталат (1,50 мг), титана диоксид (10,00 мг), краситель солнечный закат желтый (0,324 мг).
Реквизиты нормативной документации	П N012243/01-110912 изменение №2

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950155
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый - коробка (коробочка) картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый - коробка (коробочка) картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950155
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+750 мг+225 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950162
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый - коробка (коробочка) картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый - коробка (коробочка) картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950162
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый - коробка (коробочка) картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полистироловый - коробка (коробочка) картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950346
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №П N012243/01-2002

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012243/01-2002