Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012238/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012238/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрокур® Депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.
Реквизиты нормативной документации П N012238/01-210219 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрокур® Депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3459-05 изменение 6

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Андрокур® Депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3459-05 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.