Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012237/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012237/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг эквивалентно дексаметазона фосфату 4,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерол 22,50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,10 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,80 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012237/02-230620 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501235, 3838989501235
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130377
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000437
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000408
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000102, 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг эквивалентно дексаметазона фосфату 4,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерол 22,50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,10 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,80 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012237/02-230620 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501235, 3838989501235
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130377
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000437
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000408
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000102, 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Действующее вещество Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг эквивалентно дексаметазона фосфату 4,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерол 22,50 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,10 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,80 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012237/02-230620 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501235, 3838989501235
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130377
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000437
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000408
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000102, 4605635000102
  • раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - короб транспортный, КРКА (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.