Информация по регистрационному удостоверению №П N012181/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Ницерголин — 30,000 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат дигидрат — 72,690 мг, микрокристаллическая целлюлоза РН101 — 22,400 мг, магния стеарат — 3,610 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,300 мг; Пленочная оболочка : гипромеллоза — 2,8985 мг, титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг, силикон — 0,0145 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012181/01-120922, ЛП-№(004838)-(РГ-RU)-120324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Ницерголин — 30,000 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат дигидрат — 72,690 мг, микрокристаллическая целлюлоза РН101 — 22,400 мг, магния стеарат — 3,610 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,300 мг; Пленочная оболочка : гипромеллоза — 2,8985 мг, титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг, силикон — 0,0145 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012181/01-041011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045007, 4601955000082, 4607131045007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Ницерголин — 30,000 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат дигидрат — 72,690 мг, микрокристаллическая целлюлоза РН101 — 22,400 мг, магния стеарат — 3,610 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,300 мг; Пленочная оболочка : гипромеллоза — 2,8985 мг, титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг, силикон — 0,0145 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012181/01-041011 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045007, 4601955000082, 4607131045007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
