Информация по регистрационному удостоверению №П N012170/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Терапия С.А. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 30,00 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, натрия гидроксид — 0,46 мг, этанол 96% — 100,0 мг (12,28% об/об), [для доведения значения pH: натрия гидроксид — q.s, кислота хлористоводородная — q.s.], вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012170/02-100820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 05944702205194, 4601764000235, 5944702205194
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 30,00 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, натрия гидроксид — 0,46 мг, этанол 96% — 100,0 мг (12,28% об/об), [для доведения значения pH: натрия гидроксид — q.s, кислота хлористоводородная — q.s.], вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012170/02-040510 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764000235, 5944702203459
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, СК Терапия С.А. (Румыния), 4601764004806
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.05.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетанов® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Кеторолака трометамол — 30,00 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 4,35 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, натрия гидроксид — 0,46 мг, этанол 96% — 100,0 мг (12,28% об/об), [для доведения значения pH: натрия гидроксид — q.s, кислота хлористоводородная — q.s.], вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3101-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000235
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
