Информация по регистрационному удостоверению №П N012121/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Метамизола натрия — 500 мг Питофенона гидрохлорида — 5 мг Фенпивериния бромида — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012121/01-111119 изменение №4 |
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166465, 8901302057278
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166489, 8901302057285
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166502, 8901302057254
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302060551
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.