Информация по регистрационному удостоверению №П N012107/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лиотон® 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | На 100 г геля: Действующее вещество: Гепарин натрия — 100000 МЕ. Вспомогательные вещества: Карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, нероливое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N012107/01-130722 изменение №1 |
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054003923, 4013054003923
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054003916, 4013054003916
- гель для наружного применения 1000 ЕД/г, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054014295, 4013054013915, 4013054014295
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.