Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N012102/01

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.03.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эметрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав активное вещество: ондансетрон 8 мг (эквивалентно 10 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг; тальк — 7,1 мг; крахмал прежелатинизированный — 18 мг; МКЦ — 40 мг; крахмал кукурузный — 54,5 мг; лактоза безводная — 118,5 мг оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,07 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; титана диоксид — 0,27 мг; макрогол 6000 — 0,79 мг; Sepifilm 003 (макрогола 40 стеарат (моно- и диэфиры стеариновой кислоты и ПЭГ-40 — Е431) — 8–12%, МКЦ (Е460) — 35–45%, гипромеллоза (Е464) — 45–55%) — 8,75 мг
Реквизиты нормативной документации 42-10513-05
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эметрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-10513-05

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 5997001358870; Гедеон Рихтер (Венгрия); П N012102/01; переоформлено 2015-06-18
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.06.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2005
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эметрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-10513-05

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 5997001358870; Гедеон Рихтер (Венгрия); П N012102/01; истек срок 2010-06-02
  • таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 5997001358887; Гедеон Рихтер (Венгрия); П N012102/01; истек срок 2010-06-02

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК