Информация по регистрационному удостоверению №П N012097/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
| Состав | Каждый флакон с активным компонентом содержит: Интерферон бета-1b (IFN-бета-1b) — 0,30 мг (соответствует 9,6 млн. ME), альбумин человеческий — 15,00 мг, маннитол — 15,00 мг. В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8,0 млн. ME) рекомбинантного интерферона бета-1b. В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012097/01-120417 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001453
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон (15) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №270 - 270 шт. - флакон - короб картонный - in bulk, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №60 - 60 шт. - флакон - короб картонный - in bulk, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668001453, 4029668001453
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
| Состав | Каждый флакон с активным компонентом содержит: Интерферон бета-1b (IFN-бета-1b) — 0,30 мг (соответствует 9,6 млн. ME), альбумин человеческий — 15,00 мг, маннитол — 15,00 мг. В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8,0 млн. ME) рекомбинантного интерферона бета-1b. В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012097/01-120417 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001453
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон (15) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №270 - 270 шт. - флакон - короб картонный - in bulk, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №60 - 60 шт. - флакон - короб картонный - in bulk, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668001453, 4029668001453
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
| Состав | Каждый флакон с активным компонентом содержит: Интерферон бета-1b (IFN-бета-1b) — 0,30 мг (соответствует 9,6 млн. МЕ), альбумин человеческий — 15,00 мг, маннитол — 15,00 мг. В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8,0 млн. МЕ) рекомбинантного интерферона бета‑1b. В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012097/01-120417 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001453
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон (15) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №270 - 270 шт. - флакон - короб картонный - in bulk, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №60 - 60 шт. - флакон - короб картонный - in bulk, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон - пачка картонная (15) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668001453, 4029668001453
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Байер АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
