Информация по регистрационному удостоверению №П N012074/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инновации ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мульти-табс® Бэби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | В 0,5 мл содержатся: Действующие вещества Ретинола пальмитат в пересчете на ретинол (витамин A ) 150 мкг соответствует 500 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 )* 5 мкг соответствует 200 МЕ Аскорбиновая кислота (витамин C ) 17,5 мг В 1 мл содержатся: Действующие вещества Ретинола пальмитат в пересчете на ретинол (витамин A) 300 мкг соответствует 1000 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 )* 10 мкг соответствует 400 МЕ Аскорбиновая кислота (витамин C) 35 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 595,000 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 25,000 мг; натрия гидрокарбонат — 16,350 мг; натрия гидроксид — 2,400 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,625 мг; DL-альфа-токоферол — 0,250 мг; этанол 96% — 0,063 г; натрия гидроксид — по мере надобности; хлористоводородная кислота концентрированная — по мере надобности; вода очищенная — до 1 мл. * Колекальциферол в виде концентрата колекальциферола 1,0 млн МЕ/г — 0,448 мг: колекальциферол — 11,101 мкг, триглицериды — 0,436 мг, альфа-токоферол — 1,141 мкг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012074/01-310317 изменение №2 |
- капли для приема внутрь, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 30 мл - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04610021170253, 4610021170253, 5700666012144
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферросан (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мульти-табс® Бэби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | В 0,5 мл содержатся: Действующие вещества Ретинола пальмитат в пересчете на ретинол (витамин A ) 150 мкг соответствует 500 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 )* 5 мкг соответствует 200 МЕ Аскорбиновая кислота (витамин C ) 17,5 мг В 1 мл содержатся: Действующие вещества Ретинола пальмитат в пересчете на ретинол (витамин A) 300 мкг соответствует 1000 МЕ Колекальциферол (витамин D 3 )* 10 мкг соответствует 400 МЕ Аскорбиновая кислота (витамин C) 35 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 595,000 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 25,000 мг; натрия гидрокарбонат — 16,350 мг; натрия гидроксид — 2,400 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,625 мг; DL-альфа-токоферол — 0,250 мг; этанол 96% — 0,063 г; натрия гидроксид — по мере надобности; хлористоводородная кислота концентрированная — по мере надобности; вода очищенная — до 1 мл. * Колекальциферол в виде концентрата колекальциферола 1,0 млн МЕ/г — 0,448 мг: колекальциферол — 11,101 мкг, триглицериды — 0,436 мг, альфа-токоферол — 1,141 мкг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012074/01-310317 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Ферросан (Дания), 5700666004675, 5700666012144
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.