Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012057/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012057/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Х. Лундбек А/О (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Труксал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорпротиксен
Состав Действующее вещество: Хлорпротиксена гидрохлорид — 25 мг/50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 43,8 мг/27,7   мг, лактозы моногидрат — 87,7 мг/55,4 мг, коповидон — 10 мг/8,5 мг, глицерол 85% — 4 мг/3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг/17 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг/3,4 мг, тальк — 4 мг/3,4 мг, магния стеарат — 1,5 мг/1,28 мг; Оболочка: Опадрай OY‑S‑9478 коричневый — 4 мг/3,4 мг [гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (E172), оксид железа красный (E172), титана диоксид (E171)].
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N012057/01-010411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Х. Лундбек А/О (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.02.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Труксал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорпротиксен
Состав Действующее вещество: Хлорпротиксена гидрохлорид — 25 мг/50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 43,8 мг/27,7   мг, лактозы моногидрат — 87,7 мг/55,4 мг, коповидон — 10 мг/8,5 мг, глицерол 85% — 4 мг/3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг/17 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг/3,4 мг, тальк — 4 мг/3,4 мг, магния стеарат — 1,5 мг/1,28 мг; Оболочка: Опадрай OY‑S‑9478 коричневый — 4 мг/3,4 мг [гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (E172), оксид железа красный (E172), титана диоксид (E171)].
Реквизиты нормативной документации 42-10614-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.