Информация по регистрационному удостоверению №П N012051/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин Санофи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N012051/01-040419 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03582910095750, 3582910095750
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агапурин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012051/01-100610 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005010346
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.