Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012049/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012049/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8   мг/124,6   мг/117,8   мг, крахмал кукурузный — 22,4   мг/21,4   мг/13,9   мг, тальк — 6,0   мг/6,0   мг/6,0   мг, гипролоза — 2,5   мг/-/-, магния стеарат — 1,7   мг/1,7   мг/1,7   мг, краситель железа оксид красный — -/1,2   мг/0,1   мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3   мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N012049/01-020221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870562, 4650069870562
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870593, 4650069870593
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870586, 4650069870586
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870609, 4650069870609
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870579, 4650069870579
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8   мг/124,6   мг/117,8   мг, крахмал кукурузный — 22,4   мг/21,4   мг/13,9   мг, тальк — 6,0   мг/6,0   мг/6,0   мг, гипролоза — 2,5   мг/-/-, магния стеарат — 1,7   мг/1,7   мг/1,7   мг, краситель железа оксид красный — -/1,2   мг/0,1   мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3   мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N012049/01-020221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эналаприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эналаприл
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг, лактозы моногидрат — 129,8   мг/124,6   мг/117,8   мг, крахмал кукурузный — 22,4   мг/21,4   мг/13,9   мг, тальк — 6,0   мг/6,0   мг/6,0   мг, гипролоза — 2,5   мг/-/-, магния стеарат — 1,7   мг/1,7   мг/1,7   мг, краситель железа оксид красный — -/1,2   мг/0,1   мг, краситель железа оксид желтый — -/-/0,3   мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N012049/01-020221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038060, 07613421046880, 4030855038060, 7613421046880
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010684
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502479, 07613421046897, 4030855502479, 7613421046897
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010707
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038046, 07613421046903, 4030855038046, 7613421046903
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855502486, 07613421046910, 4030855502486, 7613421046910
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855038053, 07613421046927, 4030855038053, 7613421046927
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855010660
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855502462
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей