Информация по регистрационному удостоверению №П N012036/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хелскэа (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хай-Кром |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | Активное вещество Натрия кромогликат — 20 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | 42-3279-06 |
- капли глазные 2%, флакон (флакончик) с пипеткой 10 мл - коробка (коробочка), Нортон Хелскэа (Великобритания), 5023497130314
- капли глазные 2%, флакон-капельница полиэтиленовая 13.5 мл - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- капли глазные 2%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.