Информация по регистрационному удостоверению №П N012028/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вильпрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активные ингредиенты Джозамицин — 500 мг Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг Микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1,15385 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012028/01-230112 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 7607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1800 - 10 шт. - блистер (180) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4607098451743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вильпрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активные ингредиенты Джозамицин — 500 мг Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг Микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1,15385 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012028/01-230112 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия), 4607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1800 - 10 шт. - блистер (180) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Верке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Теммлер Верке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вильпрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активные ингредиенты Джозамицин — 500 мг Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг Микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1,15385 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012028/01-230112 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия), 4607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1800 - 10 шт. - блистер (180) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Верке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Теммлер Верке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Теммлер Верке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 7607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1800 - 10 шт. - блистер (180) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4607098451743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вильпрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активные ингредиенты Джозамицин — 500 мг Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг Микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1,15385 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012028/01-230112 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Монтефармако ОТС С.п.А. (Италия), Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 4607098451248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Монтефармако ОТС С.п.А. (Италия), 4606556000936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Монтефармако ОТС С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000936
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.08.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вильпрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активные ингредиенты Джозамицин — 500 мг Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг Микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1,15385 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-10565-00 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Яманучи Фарма С.п.А. (Италия), 4607098450074
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Яманучи Фарма для Генрих Мак Наследник (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.08.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вильпрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
Состав | Состав на 1 таблетку Активные ингредиенты Джозамицин — 500 мг Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг Микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1,15385 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-10565-00 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Яманучи Фарма для Генрих Мак Наследник (Германия), 4029733000473
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.