Информация по регистрационному удостоверению №П N011981/05
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат 71,4 мг Эквивалентно содержанию железа 20 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 100,0 мг Раствор сорбитола 70%. 200,0 мг Натрия метилпарагидроксибензоат 1,54 мг Натрия пропилпарагидроксибензоат 0,17 мг Ароматизатор кремовый 3,0 мг Натрия гидроксид до pH 4,5-7,0 Вода очищенная. до 1 мл Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа. |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/05-051011 |
- раствор для приема внутрь 20 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10) - пачка картонная, Геймонат (Италия), 7640114721700, 7680385929009
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.