Информация по регистрационному удостоверению №П N011981/04
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтофер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N011981/04-251223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 10 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур СА (Швейцария), 7640114721694
- сироп 10 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Иберфар Индастриа Фармацеутика С.А. (Португалия), 7640114721694
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтофер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 35,7 мг (эквивалентно 10,0 мг железа) вспомогательные вещества: сахароза — 200,0 мг; раствор сорбитола 70% — 400,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,583 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,167 мг; этанол 96% — 3,25 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5–7; вода очищенная — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N011981/04-171121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 10 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721694, 7640114721694, 7680301249006
- сироп 10 мг/мл, флакон темного стекла 75 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720253
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтофер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
| Состав | действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 35,7 мг (эквивалентно 10,0 мг железа) вспомогательные вещества: сахароза — 200,0 мг; раствор сорбитола 70% — 400,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,583 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,167 мг; этанол 96% — 3,25 мг; ароматизатор кремовый — 3,0 мг; натрия гидроксид — до рН 5–7; вода очищенная — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N011981/04-171121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 10 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 07640114721694, 7640114721694, 7680301249006
- сироп 10 мг/мл, флакон темного стекла 75 мл - пачка картонная, Вифор СА (Швейцария), 7640114720253
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
