Информация по регистрационному удостоверению №П N011970/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заведос® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идарубицин |
Состав | Каждый флакон с лиофилизатом содержит: Активное вещество : Идарубицина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательное вещество : Лактозы моногидрат в пересчете на безводное вещество — 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011970/02-200721 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4601955000143
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 04620017180067, 4620017180067
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация Италия (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заведос® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идарубицин |
Состав | Каждый флакон с лиофилизатом содержит: Активное вещество : Идарубицина гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательное вещество : Лактозы моногидрат в пересчете на безводное вещество — 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8639-03 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг, флакон - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.