Информация по регистрационному удостоверению №П N011968/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/02-031122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 08002660031365, 8002660031365
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дельфарм Сен Реми (Франция), 08002660000187, 8002660000187
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/02-201217 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187, 8002660025098
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 08002660031365, 8002660031365
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авара Лискате Фармасьютикал Сервисез С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/02-201217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660000187, 8023813092507
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660025098
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/02-031122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660000187, 8023813092507
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660025098
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187, 8002660025098
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 08002660031365, 8002660031365
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хоспира С.П.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/02-201217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660000187, 8023813092507
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660025098
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), Фамар Л_Эйль (Франция), 8002660000187
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-4578-00 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8023813092507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
