Информация по регистрационному удостоверению №П N011966/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глиатилин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N011966/02-200218 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Фармакор Продакшн (Россия), 04603569540022, 4603569540022
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампула 4 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790125226, 8024790125226
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.