Информация по регистрационному удостоверению №П N011947/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® Микс 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N011947/01-301120 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103002347
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103002347, 04640106060186, 4602103002347, 4640106060186
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103003252, 04640106060216, 4602103003252, 4640106060216
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003269
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® Микс 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N011947/01-301120 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103002347
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103002347, 04640106060186, 4602103002347, 4640106060186
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103003252, 04640106060216, 4602103003252, 4640106060216
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003269
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® Микс 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N011947/01-301120 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103002347
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103002347, 04640106060186, 4602103002347, 4640106060186
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103003252, 04640106060216, 4602103003252, 4640106060216
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003269
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лилли Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.05.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® Микс 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол, фенол жидкий, глицерол (глицерин), протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N011947/01-301120 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103002347
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103002347, 04640106060186, 4602103002347, 4640106060186
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Лилли Франс (Франция), 04602103003252, 04640106060216, 4602103003252, 4640106060216
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003269
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.