Информация по регистрационному удостоверению №П N011940/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабетон® MB |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 30 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 100 cP, гипромеллоза 4000 cP, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011940/01-031109 изменение №4 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500098, 4601815000375
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500104, 4601815000337
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860026, 4607159860385
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабетон® MB |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 30 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 100 cP, гипромеллоза 4000 cP, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011940/01-031109 изменение №4 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500098, 4601815000375
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500104, 4601815000337
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860026, 4607159860385
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860378
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабетон® MB |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 30 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 100 cP, гипромеллоза 4000 cP, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011940/01-031109 изменение №4 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500098, 4601815000375
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500104, 4601815000337
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860026, 4607159860385
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860378
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабетон® MB |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Гликлазид — 30 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 100 cP, гипромеллоза 4000 cP, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011940/01-031109 изменение №4 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500098, 4601815000375
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594452500104, 4601815000337
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860026, 4607159860385
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860378
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.