Информация по регистрационному удостоверению №П N011931/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид 5,00 мг Кислота аскорбиновая 50,00 мг Вспомогательные вещества : Сахароза 546,80 мг Метилцеллюлоза 70,00 мг Магния стеарат 7,00 мг Тальк 21,00 мг Краситель хинолиновый желтый 0,15 мг Краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг Фруктовая эссенция 1 q.s. Общая масса таблетки 700,00 мг Примечания : 1 Фруктовая эссенция содержит растворитель, который испаряется в процессе производства, в связи с этим количество добавляемой фруктовой эссенции неисчисляемо. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011931/01-310812 |
- таблетки для рассасывания 5 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008006286
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид 5,00 мг Кислота аскорбиновая 50,00 мг Вспомогательные вещества : Сахароза 546,80 мг Метилцеллюлоза 70,00 мг Магния стеарат 7,00 мг Тальк 21,00 мг Краситель хинолиновый желтый 0,15 мг Краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг Фруктовая эссенция 1 q.s. Общая масса таблетки 700,00 мг Примечания : 1 Фруктовая эссенция содержит растворитель, который испаряется в процессе производства, в связи с этим количество добавляемой фруктовой эссенции неисчисляемо. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011931/01-310812 |
- таблетки для рассасывания 5 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008006286
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биттнер Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид 5,00 мг Кислота аскорбиновая 50,00 мг Вспомогательные вещества : Сахароза 546,80 мг Метилцеллюлоза 70,00 мг Магния стеарат 7,00 мг Тальк 21,00 мг Краситель хинолиновый желтый 0,15 мг Краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг Фруктовая эссенция 1 q.s. Общая масса таблетки 700,00 мг Примечания : 1 Фруктовая эссенция содержит растворитель, который испаряется в процессе производства, в связи с этим количество добавляемой фруктовой эссенции неисчисляемо. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011931/01-310812 |
- таблетки для рассасывания 5 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008006286
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества : Хлоргексидина дигидрохлорид 5,00 мг Кислота аскорбиновая 50,00 мг Вспомогательные вещества : Сахароза 546,80 мг Метилцеллюлоза 70,00 мг Магния стеарат 7,00 мг Тальк 21,00 мг Краситель хинолиновый желтый 0,15 мг Краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг Фруктовая эссенция 1 q.s. Общая масса таблетки 700,00 мг Примечания : 1 Фруктовая эссенция содержит растворитель, который испаряется в процессе производства, в связи с этим количество добавляемой фруктовой эссенции неисчисляемо. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011931/01-310812 |
- таблетки для рассасывания 5 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008006286
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.