Информация по регистрационному удостоверению №П N011918/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лемери (Мексика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксолем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1874-00 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Лемери (Мексика), 7501559653608
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - коробка (коробочка), Лемери (Мексика), Фармакор Продакшн (Россия), 4603569630013
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Лемери (Мексика),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - коробка (коробочка) картонная, Лемери (Мексика), 7501559653707
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - коробка (коробочка), Лемери (Мексика), Фармакор Продакшн (Россия), 4603569630020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.