Информация по регистрационному удостоверению №П N011863/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адмеда Арцнеймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропицил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропилтиоурацил |
Состав | Активное вещество Пропилтиоурацил 50,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 73,9 мг Крахмал кукурузный 50,0 мг Диоксид кремния коллоидный 1,5 мг Повидон 4,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,0 мг Магния стеарат 0,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011863/01-100823 |
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адмеда Арцнеймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропицил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропилтиоурацил |
Состав | Активное вещество Пропилтиоурацил 50,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 73,9 мг Крахмал кукурузный 50,0 мг Диоксид кремния коллоидный 1,5 мг Повидон 4,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,0 мг Магния стеарат 0,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011863/01-200112 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Хаупт Фарма Берлин (Германия), 04260099070018, 4032128010186, 4260099070018
- таблетки 50 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Хаупт Фарма Берлин (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.