Информация по регистрационному удостоверению №П N011859/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фармасьютика (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лескол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10754-05 |
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 7680523709036
- капсулы 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 7680523709050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.