Информация по регистрационному удостоверению №П N011854/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг; этанол 96% — 132,0 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011854/01-211123 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910049487, 3582910049487
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798044010, 05997086103167, 3664798044010, 5997086103167
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798050165, 3664798050165
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798048209, 3664798048209
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Но-шпа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг; этанол 96% — 132,0 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011854/01-211123 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910049487, 3582910049487
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798044010, 05997086103167, 3664798044010, 5997086103167
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798050165, 3664798050165
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798048209, 3664798048209
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.