Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011849/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамоксифен ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамоксифен
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат: 15,20 мг/30,40 мг/45,60 мг/60,80 мг (эквивалентно 10 мг/20 мг/30 мг и 40 мг тамоксифена соответственно). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат: 71,30 мг/142,60 мг/213,90 мг285,20 мг; натрия крахмала гликолят: 10,00 мг/20,00 мг30,00 мг/40,00 мг; повидон К25: 2,50 мг/5,00 мг/7,50 мг/10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая: 24,80 мг/49,60 мг/74,40 мг/99,20 мг; магния стеарат: 1,20 мг/2,40 мг/3,60 мг/4,80 мг. Пленочная оболочка Опадрай белый ® OY - L -28900 B 2,50   мг/5,00 мг/7,50   мг/10,00   мг (состоящий из: лактозы моногидрат: 0,90 мг/1,80 мг/2,70 мг/3,60 мг; титана диоксид: 0,65 мг/1,30 мг/1,95 мг/2,60 мг; гипромеллоза: 0,70 мг/1,40 мг/2,10 мг/2,80 мг; полиэтиленгликоль 4000 0,25 мг/0,50 мг/0,75 мг/1,00 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011849/01-231020

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамоксифен ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамоксифен
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тамоксифена цитрат: 15,20 мг/30,40 мг/45,60 мг/60,80 мг (эквивалентно 10 мг/20 мг/30 мг и 40 мг тамоксифена соответственно). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат: 71,30 мг/142,60 мг/213,90 мг285,20 мг; натрия крахмала гликолят: 10,00 мг/20,00 мг30,00 мг/40,00 мг; повидон К25: 2,50 мг/5,00 мг/7,50 мг/10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая: 24,80 мг/49,60 мг/74,40 мг/99,20 мг; магния стеарат: 1,20 мг/2,40 мг/3,60 мг/4,80 мг. Пленочная оболочка Опадрай белый ® OY - L -28900 B 2,50   мг/5,00 мг/7,50   мг/10,00   мг (состоящий из: лактозы моногидрат: 0,90 мг/1,80 мг/2,70 мг/3,60 мг; титана диоксид: 0,65 мг/1,30 мг/1,95 мг/2,60 мг; гипромеллоза: 0,70 мг/1,40 мг/2,10 мг/2,80 мг; полиэтиленгликоль 4000 0,25 мг/0,50 мг/0,75 мг/1,00 мг).
Реквизиты нормативной документации НД 42-2591-06 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.