Информация по регистрационному удостоверению №П N011819/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хуман (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумаглобин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-76Т-99 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон 20 мл - коробка (коробочка), Хуман (Венгрия), 5997000531984
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2.5 г, флакон 50 мл - коробка (коробочка), Хуман (Венгрия), 5997000531991
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Хуман (Венгрия), 5997000531960
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Хуман (Венгрия), 5997000532004
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 10 мл - коробка (коробочка), Хуман (Венгрия), 5997000531977
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.