Информация по регистрационному удостоверению №П N011778/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проктоседил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 г мази содержится: Активные вещества: Гидрокортизона ацетат 5,58 мг Фрамицетина сульфат* 10,00 мг Гепарин натрия** 100 ME Эскулозид 10,00 мг Бензокаин (этиламинобензоат) 10,00 мг Бутамбен (бутиламинобензоат) 10,00 мг * — Активность 670 мкг/мг. ** — Активность 130 МЕ/мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N011778/01-310810 |
- мазь для местного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Энкьюб Этикалc Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проктоседил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 г мази содержится: Активные вещества: Гидрокортизона ацетат 5,58 мг Фрамицетина сульфат* 10,00 мг Гепарин натрия** 100 ME Эскулозид 10,00 мг Бензокаин (этиламинобензоат) 10,00 мг Бутамбен (бутиламинобензоат) 10,00 мг * — Активность 670 мкг/мг. ** — Активность 130 МЕ/мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500. |
Реквизиты нормативной документации | П N011778/01-310810 изменение №8 |
- мазь для местного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798049268, 08901083160143, 8901083160143
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проктоседил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 г мази содержится: Активные вещества: Гидрокортизона ацетат 5,58 мг Фрамицетина сульфат* 10,00 мг Гепарин натрия** 100 ME Эскулозид 10,00 мг Бензокаин (этиламинобензоат) 10,00 мг Бутамбен (бутиламинобензоат) 10,00 мг * — Активность 670 мкг/мг. ** — Активность 130 МЕ/мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500. |
Реквизиты нормативной документации | П N011778/01-310810 изменение №1 |
- мазь для местного применения, туба алюминиевая 10 г - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083160143
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.