Информация по регистрационному удостоверению №П N011767/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сайтотек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мизопростол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6186-05 |
- таблетки 200 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Фармация (Великобритания),
- таблетки 200 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Фармация (Великобритания),
- таблетки 200 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Фармация (Великобритания),
- таблетки 200 мкг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Фармация (Великобритания), Серл Фарма (Россия),
- таблетки 200 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Фармация (Великобритания), Серл Фарма (Россия),
- таблетки 200 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Фармация (Великобритания), Серл Фарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.