Информация по регистрационному удостоверению №П N011755/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ребетол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
| Состав | Действующее вещество: Рибавирин 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50,0 мг, лактозы моногидрат 40,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка капсулы: Титана диоксид 2,24/2,66 мг*, желатин 74,76/73,34 мг*. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак на основе индигокармина. * — в зависимости от поставщика капсул (Capsugel или Shionogi). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011755/01-030418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №140 - 20 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС (Пуэрто-Рико), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002575, 4602210002575
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ребетол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
| Состав | Действующее вещество: Рибавирин 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 50,0 мг, лактозы моногидрат 40,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка капсулы: Титана диоксид 2,24/2,66 мг*, желатин 74,76/73,34 мг*. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак на основе индигокармина. * — в зависимости от поставщика капсул (Capsugel или Shionogi). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011755/01-241209 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), 4602210000786
- капсулы 200 мг, №140 - 20 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), Шеринг-Плау Продактс (Пуэрто-Рико), 4602210002575
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
