Информация по регистрационному удостоверению №П N011742/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиреотом® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия + Лиотиронин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-364-93 |
- таблетки 40 мкг+10 мкг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054000823
- таблетки 40 мкг+10 мкг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 40 мкг+10 мкг, №100 - 50 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.