Информация по регистрационному удостоверению №П N011741/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпиген интим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Состав на 100 мл препарата: Действующее вещество: Глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г; Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 3,0 г; фумаровая кислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г; фолиевая кислота 0,08 г; пропиленгликоль 50,0 г; твин‑80 (полисорбат‑80) 0,9 г; вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011741/02-220708 изменение №7 |
- спрей для местного и наружного применения 0.1%, баллон (баллончик) 60 мл - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980111, 8470000478864
- спрей для местного и наружного применения 0.1%, баллон (баллончик) 15 мл - пачка картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980104, 8470000478895
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпиген интим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Состав на 100 мл препарата: Действующее вещество: Глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г; Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 3,0 г; фумаровая кислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г; фолиевая кислота 0,08 г; пропиленгликоль 50,0 г; твин‑80 (полисорбат‑80) 0,9 г; вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011741/02-220708 изменение №2 |
- спрей для местного и наружного применения 0.1%, баллон (баллончик) пластиковый с распылителем 60 мл - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000478864
- спрей для местного и наружного применения 0.1%, баллон (баллончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000478895
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.