Информация по регистрационному удостоверению №П N011741/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хеминова Интернейшнл (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпиген лабиаль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011741/01-291208 |
- крем для местного и наружного применения 0.1%, туба пластиковая 5 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
- крем для местного и наружного применения 0.1%, саше 2.5 г, Хеминова Интернейшнл (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.